{"id":519452,"date":"2024-11-05T14:54:20","date_gmt":"2024-11-05T14:54:20","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/csa-iso-11737-1f19\/"},"modified":"2024-11-05T14:54:20","modified_gmt":"2024-11-05T14:54:20","slug":"csa-iso-11737-1f19","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/csa\/csa-iso-11737-1f19\/","title":{"rendered":"CSA ISO 11737-1:F19"},"content":{"rendered":"
Pr\u00e9face CSA<\/b><\/p>\n
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Ce document constitue la premi\u00e8re \u00e9dition de CSA ISO 11737-1, St\u00e9rilisation des produits de sant\u00e9 \u2014 M\u00e9thodes microbiologiques \u2014 Partie 1 : D\u00e9termination d'une population de microorganismes sur des produits. Il s\u2019agit de l\u2019adoption, sans modifications, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 11737-1 (troisi\u00e8me \u00e9dition, 2018-01), qui porte le m\u00eame titre.<\/p>\n
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Cette norme a \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9e conform\u00e9ment aux exigences du Conseil canadien des normes concernant les Normes nationales du Canada. Cette norme a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA.<\/p>\n
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Domaine d'application<\/b><\/p>\n
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Le pr\u00e9sent document sp\u00e9cifie les exigences et fournit des recommandations relatives au d\u00e9nombrement et \u00e0 la caract\u00e9risation microbienne de la population de microorganismes viables sur ou dans un produit de sant\u00e9, un composant, une mati\u00e8re premi\u00e8re ou un emballage.<\/p>\n
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NOTE 1 La nature et l'\u00e9tendue de la caract\u00e9risation microbienne d\u00e9pendent de l'utilisation pr\u00e9vue des donn\u00e9es de biocharge.<\/p>\n
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NOTE 2 Voir les recommandations relatives aux Articles 1 \u00e0 9 dans l\u2019Annexe A.<\/p>\n
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Le pr\u00e9sent document ne s'applique pas au d\u00e9nombrement ni \u00e0 l'identification des virus, prions ou protozoaires. Cette exclusion englobe l\u2019\u00e9limination et la d\u00e9tection des agents responsables des enc\u00e9phalopathies spongiformes, telles que la tremblante du mouton, l'enc\u00e9phalopathie spongiforme bovine ou la maladie de Creutzfeldt-Jakob.<\/p>\n
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NOTE 3 L\u2019ISO 22442-3, l'ICH Q5A(R1) et l\u2019ISO 13022 contiennent des recommandations relatives \u00e0 l\u2019inactivation des virus et des prions.<\/p>\n
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Le pr\u00e9sent document ne s'applique pas \u00e0 la surveillance microbiologique de l'environnement dans lequel sont fabriqu\u00e9s les produits de sant\u00e9.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
St\u00e9rilisation des produits de sant\u00e9 \u2014 M\u00e9thodes microbiologiques \u2014 Partie 1 : D\u00e9termination d\u2019une population de microorganismes sur des produits<\/b><\/p>\n\n\n
\n Published By<\/td>\n Publication Date<\/td>\n Number of Pages<\/td>\n<\/tr>\n \n CSA<\/b><\/a><\/td>\n 2019<\/td>\n 76<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":519465,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[122,154,2674],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-519452","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-07-100-10","7":"product_cat-11-080-01","8":"product_cat-csa","10":"first","11":"instock","12":"sold-individually","13":"shipping-taxable","14":"purchasable","15":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/519452","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/519465"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=519452"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=519452"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=519452"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}