{"id":518842,"date":"2024-11-05T14:51:30","date_gmt":"2024-11-05T14:51:30","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/csa-c22-2-no-80601-2-55f21\/"},"modified":"2024-11-05T14:51:30","modified_gmt":"2024-11-05T14:51:30","slug":"csa-c22-2-no-80601-2-55f21","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/csa\/csa-c22-2-no-80601-2-55f21\/","title":{"rendered":"CSA C22.2 NO. 80601-2-55:F21"},"content":{"rendered":"

Pr\u00e9face CSA<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Ce document constitue la deuxi\u00e8me \u00e9dition de CSA C22.2 n\u00ba 80601-2-55, Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux \u2014 Partie 2-55 : Exigences particuli\u00e8res relatives \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 de base et aux performances essentielles des moniteurs de gaz respiratoires<\/em>. Il s\u2019agit de l\u2019adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 80601-2-55 (deuxi\u00e8me \u00e9dition, 2018-02), qui porte le m\u00eame titre. Il remplace l\u2019\u00e9dition ant\u00e9rieure publi\u00e9e en 2014 qui portait la d\u00e9signation CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 80601-2-55 (norme ISO 80601-2-55:2011 adopt\u00e9e). Il fait partie d\u2019une s\u00e9rie de normes publi\u00e9es par Groupe CSA qui constituent le Code canadien de l\u2019\u00e9lectricit\u00e9, Deuxi\u00e8me partie.<\/p>\n

<\/p>\n

Cette norme est con\u00e7ue pour \u00eatre utilis\u00e9e de concert avec CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 60601-1:14, Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux \u2014 Partie 1 : Exigences g\u00e9n\u00e9rales pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles (norme IEC 60601-1:2005 adopt\u00e9e, avec exigences propres au Canada, y compris l\u2019amendement 1:2012).<\/p>\n

<\/p>\n

Cette norme a \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9e conform\u00e9ment aux exigences du Conseil canadien des normes concernant les Normes nationales du Canada. Cette norme a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA.<\/p>\n

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Domaine d\u2019application et objet<\/strong><\/p>\n

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LIEC 60601-1:2005+Amd 1:2012, Article 1 s\u2019applique, \u00e0 l\u2019exception de ce qui suit:<\/p>\n

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201.1.1 *Domaine d\u2019application<\/p>\n

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LIEC 60601-1:2005+Amd 1:2012, 1.1 est remplac\u00e9 par:<\/p>\n

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Le pr\u00e9sent document sp\u00e9cifie les exigences particuli\u00e8res relatives \u00e0 la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des MONITEURS DE GAZ RESPIRATOIRE (MGR), d\u00e9sign\u00e9s ci-apr\u00e8s par APPAREILS EM, destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s en SERVICE CONTINU sur un PATIENT.<\/p>\n

<\/p>\n

Le pr\u00e9sent document sp\u00e9cifie les exigences relatives au:<\/p>\n

<\/p>\n

\u2014 monitorage des gaz anesth\u00e9siques;<\/p>\n

<\/p>\n

\u2014 monitorage du dioxyde de carbone; et<\/p>\n

<\/p>\n

\u2014 monitorage de l\u2019oxyg\u00e8ne.<\/p>\n

<\/p>\n

NOTE 1 Un MGR peut \u00eatre soit un APPAREIL EM autonome, soit un appareil em int\u00e9gr\u00e9 \u00e0 un autre appareil, par exemple un poste de travail d\u2019anesth\u00e9sie ou un ventilateur.<\/p>\n

<\/p>\n

Les MGR destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s avec des agents anesth\u00e9siques inflammables ne font pas partie du domaine d\u2019application du pr\u00e9sent document.<\/p>\n

<\/p>\n

Si un article ou paragraphe est sp\u00e9cifiquement destin\u00e9 \u00e0 ne s\u2019appliquer qu\u2019aux APPAREILS EM ou aux SYSTEMES EM, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l\u2019indiquent. Si cela nest pas le cas, l\u2019article ou le paragraphe s\u2019applique aux APPAREILS EM et aux SYSTEMES EM, selon le cas.<\/p>\n

<\/p>\n

Les DANGERS inh\u00e9rents \u00e0 la fonction physiologique pr\u00e9vue des APPAREILS EM ou des SYSTEMES EM dans le cadre du domaine d\u2019application du pr\u00e9sent document ne sont pas couverts par des exigences sp\u00e9cifiques dans le pr\u00e9sent document, \u00e0 l\u2019exception des paragraphes 7.2.13 et 8.4.1 de l\u2019IEC 60601-1:2005+Amd 1:2012.<\/p>\n

<\/p>\n

NOTE 2 Des informations suppl\u00e9mentaires peuvent \u00eatre consult\u00e9es dans l\u2019IEC 60601-1:2005+Amd 1:2012, 4.2.<\/p>\n

<\/p>\n

201.1.2 Objet<\/p>\n

<\/p>\n

LIEC 60601-1:2005+Amd 1:2012, 1.2 est remplac\u00e9 par:<\/p>\n

<\/p>\n

Le pr\u00e9sent document a pour objet d\u2019\u00e9tablir les exigences particuli\u00e8res de SECURITE DE BASE et de PERFORMANCES ESSENTIELLES d\u2019un MGR (tel que d\u00e9fini en 201.3.210) et de ses ACCESSOIRES.<\/p>\n

<\/p>\n

NOTE Les ACCESSOIRES sont inclus car l\u2019association du MGR et des ACCESSOIRES doit \u00eatre s\u00fbre. Les ACCESSOIRES peuvent avoir un impact significatif sur la SECURITE DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES d\u2019un MGR.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux \u2014 Partie 2-55 : Exigences particuli\u00e8res relatives \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 de base et aux performances essentielles des moniteurs de gaz respiratoires<\/b><\/p>\n\n\n\n\n
Published By<\/td>\nPublication Date<\/td>\nNumber of Pages<\/td>\n<\/tr>\n
CSA<\/b><\/a><\/td>\n2021<\/td>\n87<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":518850,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[2674],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-518842","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-csa","8":"first","9":"instock","10":"sold-individually","11":"shipping-taxable","12":"purchasable","13":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/518842","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/518850"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=518842"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=518842"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=518842"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}