{"id":512545,"date":"2024-11-05T14:19:18","date_gmt":"2024-11-05T14:19:18","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/can-csa-c22-2-no-80601-2-67f17\/"},"modified":"2024-11-05T14:19:18","modified_gmt":"2024-11-05T14:19:18","slug":"can-csa-c22-2-no-80601-2-67f17","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/csa\/can-csa-c22-2-no-80601-2-67f17\/","title":{"rendered":"CAN\/CSA-C22.2 NO. 80601-2-67:F17"},"content":{"rendered":"

Pr\u00e9face<\/strong><\/p>\n

Ce document constitue la premi\u00e8re \u00e9dition de la CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 80601-2-67, Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux – Partie 2-67 : Exigences particuli\u00e8res pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles des \u00e9conomiseurs d'oxyg\u00e8ne. Il s'agit de l'adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 80601-2-67 (premi\u00e8re \u00e9dition, 2014-06-01) qui porte le m\u00eame titre. Cette norme remplace la CAN\/CSA-Z18779:08, \u00c9conomiseurs m\u00e9dicaux d'oxyg\u00e8ne et de m\u00e9langes oxyg\u00e9n\u00e9s – Exigences particuli\u00e8res (norme ISO 18779:2005 adopt\u00e9e). Elle fait partie d'une s\u00e9rie de normes publi\u00e9es par le Groupe CSA qui constituent le Code canadien de l'\u00e9lectricit\u00e9, Deuxi\u00e8me partie.\u00a0<\/p>\n

Par souci de bri\u00e8vet\u00e9, tout au long de ce document, il sera appel\u00e9 \u00abCAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 80601-2-67\u00bb.\u00a0<\/p>\n

Cette norme est con\u00e7ue pour \u00eatre utilis\u00e9e de concert avec la CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 60601-1:14, Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux – Partie 1 : Exigences g\u00e9n\u00e9rales pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles (norme IEC 60601-1:2005 adopt\u00e9e, avec exigences propres au Canada, y compris l'amendement 1:2012) et la CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 60601-1-11:15, Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux – Partie 1-11 : Exigences g\u00e9n\u00e9rales pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles – Norme collat\u00e9rale : Exigences pour les appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux et les syst\u00e8mes \u00e9lectrom\u00e9dicaux utilis\u00e9s dans l'environnement des soins \u00e0 domicile (norme IEC 60601-1-11:2015 adopt\u00e9e, avec exigences propres au Canada).\u00a0<\/p>\n

Domaine d'application et objet<\/strong><\/p>\n

L'Article 1 de la CEI 60601-1:2005+A1:2012 s'applique, \u00e0 l'exception de ce qui suit:\u00a0<\/p>\n

201.1.1 * Domaine d'application\u00a0<\/p>\n

Le Paragraphe 1.1 de la CEI 60601-1:2005+A1:2012 est remplac\u00e9 par:\u00a0<\/p>\n

La pr\u00e9sente Norme particuli\u00e8re s'applique \u00e0 la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES d'un ECONOMISEUR d'oxyg\u00e8ne, d\u00e9sign\u00e9 ci-apr\u00e8s sous le terme d'APPAREIL EM, ainsi que de ses ACCESSOIRES pr\u00e9vus pour \u00e9conomiser le suppl\u00e9ment d'oxyg\u00e8ne en d\u00e9livrant du gaz de mani\u00e8re intermittente et synchronis\u00e9e en suivant le cycle d'inspiration du PATIENT, pour une utilisation dans l'ENVIRONNEMENT DE SOINS A DOMICILE. L'ECONOMISEUR d'oxyg\u00e8ne est habituellement utilis\u00e9 par un OPERATEUR NON SPECIALISTE.\u00a0<\/p>\n

NOTE 1 Un ECONOMISEUR peut \u00e9galement \u00eatre utilis\u00e9 dans des \u00e9tablissements de sant\u00e9.\u00a0<\/p>\n

NOTE 2 Un ECONOMISEUR peut \u00e9galement \u00eatre utilis\u00e9 avec un concentrateur d'oxyg\u00e8ne.\u00a0<\/p>\n

La pr\u00e9sente Norme particuli\u00e8re s'applique \u00e9galement aux ACCESSOIRES destin\u00e9s par leur FABRICANT \u00e0 \u00eatre raccord\u00e9s \u00e0 un ECONOMISEUR, du fait que les caract\u00e9ristiques de ces ACCESSOIRES peuvent avoir un impact sur la SECURITE DE BASE ou sur les PERFORMANCES ESSENTIELLES de l'ECONOMISEUR.\u00a0<\/p>\n

La pr\u00e9sente Norme particuli\u00e8re ne s'applique qu'aux dispositifs actifs (par exemple, dot\u00e9s d'une alimentation pneumatique ou \u00e9lectrique) et ne s'applique pas aux dispositifs non actifs (par exemple, canules de r\u00e9servoir).\u00a0<\/p>\n

NOTE 3 Un ECONOMISEUR conforme \u00e0 la pr\u00e9sente Norme particuli\u00e8re peut \u00eatre incorpor\u00e9 dans d'autres dispositifs devant respecter leur propre norme, auquel cas la combinaison doit \u00eatre conforme aux deux normes.\u00a0<\/p>\n

EXEMPLES Un ECONOMISEUR peut \u00eatre combin\u00e9 \u00e0 un d\u00e9tendeur [2], \u00e0 un concentrateur d'oxyg\u00e8ne [1] ou \u00e0 un appareil d'oxyg\u00e8ne liquide [6].\u00a0<\/p>\n

Si un article ou un paragraphe est sp\u00e9cifiquement destin\u00e9 \u00e0 \u00eatre appliqu\u00e9 uniquement aux APPAREILS EM ou uniquement aux SYSTEMES EM, le titre et le contenu dudit article ou paragraphe l'indiqueront. Si cela n'est pas le cas, l'article ou le paragraphe s'applique \u00e0 la fois aux APPAREILS EM et aux SYSTEMES EM, selon le cas.\u00a0<\/p>\n

Les DANGERS inh\u00e9rents \u00e0 la fonction pr\u00e9vue de l'APPAREIL EM ou des SYSTEMES EM dans le cadre du domaine d'application de la pr\u00e9sente Norme ne sont pas couverts par des exigences sp\u00e9cifiques contenues dans la pr\u00e9sente Norme, \u00e0 l'exception de 7.2.13 et 8.4.1 de la norme g\u00e9n\u00e9rale.\u00a0<\/p>\n

NOTE 4 Voir \u00e9galement 4.2 de la norme g\u00e9n\u00e9rale.\u00a0<\/p>\n

La pr\u00e9sente Norme particuli\u00e8re est une norme particuli\u00e8re de la s\u00e9rie de normes CEI 60601.\u00a0<\/p>\n

201.1.2 Objet\u00a0<\/p>\n

Le Paragraphe 1.2 de la CEI 60601-1:2005 est remplac\u00e9 par:\u00a0<\/p>\n

La pr\u00e9sente Norme particuli\u00e8re est destin\u00e9e \u00e0 sp\u00e9cifier des exigences particuli\u00e8res concernant la SECURITE DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES applicables aux ECONOMISEURS [comme d\u00e9fini en 0] et \u00e0 ses ACCESSOIRES.\u00a0<\/p>\n

NOTE Les ACCESSOIRES sont inclus du fait qu'ils peuvent avoir un impact significatif sur la SECURITE DE BASE ou sur les PERFORMANCES ESSENTIELLES d'un ECONOMISEUR.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux \u2014 Partie 2-67 : Exigences particuli\u00e8res pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles des \u00e9conomiseurs d\u2019oxyg\u00e8ne<\/b><\/p>\n\n\n\n\n
Published By<\/td>\nPublication Date<\/td>\nNumber of Pages<\/td>\n<\/tr>\n
CSA<\/b><\/a><\/td>\n2017<\/td>\n68<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":512555,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[137,2674],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-512545","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-11-040-10","7":"product_cat-csa","9":"first","10":"instock","11":"sold-individually","12":"shipping-taxable","13":"purchasable","14":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/512545","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/512555"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=512545"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=512545"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=512545"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}