{"id":541125,"date":"2024-11-05T16:50:09","date_gmt":"2024-11-05T16:50:09","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/din-en-iso-10993-11\/"},"modified":"2024-11-05T16:50:09","modified_gmt":"2024-11-05T16:50:09","slug":"din-en-iso-10993-11","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/din\/din-en-iso-10993-11\/","title":{"rendered":"DIN EN ISO 10993-11"},"content":{"rendered":"

Diese Norm behandelt die Bewertung der generalisierten systemischen Toxizit\u00e4t, nicht die Toxizit\u00e4t f\u00fcr spezifische Zielorgane oder Organsysteme, selbst wenn diese Wirkungen sich aus der systemischen Aufnahme und Verteilung toxischer Substanzen ergeben k\u00f6nnen. Wegen der gro\u00dfen Bandbreite von Medizinprodukten, ihrer Materialien und ihrer vorgesehenen Anwendung schreibt diese Norm nicht \u00fcberm\u00e4\u00dfig viel vor. W\u00e4hrend sie besondere bei der Anlage von Pr\u00fcfungen auf systemische Toxizit\u00e4t zu ber\u00fccksichtigende methodologische Gesichtspunkte behandelt, muss die richtige Anlage der Studie selbst einzig und allein auf die Art der Materialien f\u00fcr das bestimmte Produkt und dessen vorgesehene klinische Anwendung zugeschnitten sein. Andere Elemente dieser Norm sind naturgem\u00e4\u00df vorschreibend, einschlie\u00dflich der Punkte, die die Vereinbarkeit mit der Guten Laborpraxis behandeln und der Elemente, die in die Berichterstattung aufzunehmen sind.*Inhaltsverzeichnis<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 11: Pr\u00fcfungen auf systemische Toxizit\u00e4t<\/b><\/p>\n\n\n\n\n
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