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DIN EN ISO 81060-3:2021 Edition

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Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 3: Klinische Prüfung der kontinuierlichen automatisierten Bauart (Entwurf)

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DIN 2021-06 97
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Dieses Dokument legt Anforderungen und Verfahren für die klinische Prüfung von kontinuierlichen nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten, die zur Bestimmung des Blutdrucks eines Subjekts verwendet werden, fest. Da dieses Dokument sowohl Trendgeräte als auch Geräte mit absoluter Genauigkeit abdeckt und sich ausschließlich auf die Anforderungen der klinischen Prüfung fokussiert, ist die Darstellung der ausgegebenen Daten nicht von diesem Dokument abgedeckt. Die in diesem Dokument gegebenen Anforderungen und Verfahren zur klinischen Prüfung von kontinuierlichen nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten sind für jegliche Probandengruppen und jegliche Anwendungsbedingungen der kontinuierlichen nicht-invasiven Blutdruckmessgeräte anwendbar. Dieses Dokument legt zusätzliche Offenlegungsanforderungen für die beiliegenden Dokumente von kontinuierlichen nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten fest, die die klinische Prüfung nach diesem Dokument durchlaufen haben.*Inhaltsverzeichnis

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